首页  /  卖家资讯首页  /  跨境
亚马逊太阳镜要不要认证?有何要求和规定?
2021-11-14 20:38:35
10428浏览
出口太阳镜美国FDA认证要求:美国食品和药物管理局(FDA)审查太阳镜和镜片的出货情况,以检查是否有适当的文件,FDA要求运送眼镜和/或镜片包括落球测试”证书。

亚马逊平台上面也可以出售各类商品,但是也有人想要在亚马逊上面出售太阳镜,那么太阳镜需不需要认证呢?具体的要求和规定是什么呢?我马上给各位介绍。

亚马逊太阳镜要不要认证

出口太阳镜美国FDA认证要求:

美国食品和药物管理局(FDA)审查太阳镜和镜片的出货情况,以检查是否有适当的文件,FDA要求运送眼镜和/或镜片包括落球测试”证书。

落球测试作为眼科镜片抗断裂性的标准测量和作为研究工具具有一些明显的缺点,静态测试(ST)被设计为允许DBT的负载和enzrgy分析,并且能够更快速和准确地测试大的眼科镜片样品。

FDA规定眼睛佩戴产品以确保其安全,抗冲击性是美国装订眼镜和/或镜片的基本标准,美国食品和药物管理局没有明确定义许多需要在批准前进行测试的镜片;FDA确实说明必须在每个玻璃镜片上进行落球试验以供处方使用。

有何要求和规定?

二、眼镜落球测试有一份指导文件,该法规规定了以下要求:

1.冲击试验将包括一个重约0.56盎司的5/8英寸钢球

2.球应从距离镜头的水平上表面50英寸的高度落下,镜头的几何中心应为在5/8英寸直径的圆圈内被球击中

3.不能有任何限制球落下的东西

4.可以使用管子将球引导到镜头;球可以通过延伸到镜片大约4英寸内的管子掉落FDA联邦法规的第21条规定,镜片在撞击时不能破裂以通过测试。如果出现以

5.它在整个厚度上开裂,包括层状层(如果有的话),并在整个直径上分成两个或多个单独的部分

6.肉眼可见的任何镜片材料都会从眼睛表面脱离(即,当镜片在实际使用中时,靠近眼睛的镜片表面)。

二、根据FDA认证指导文件概述:

FDA监管的眼镜产品在绝大多数普通大众的日常生活中是司空见惯的,FDA认为抗冲击镜片是这些设备安全设计的重要组成部分。

在21CFR801.410中讨论了在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片,除非医生或验光师发现此类镜片不能满足特定患者的视力要求,否则以书面形式指导使用其他镜片,并向患者发出书面通知,眼镜和太阳镜必须符合以下要求-抗性镜片(21CFR 801.410(c)(l)),可以通过任何方法使玻璃镜片,塑料镜片或夹层玻璃镜片抗冲击,但是,根据21 CFR 801.410(~)(2),所有这些镜头必须能够承受21CFR801.410(d)(2)中描述的冲击试验。

三 、太阳眼镜抗冲击镜片FDA要求

在美国销售的眼镜/太阳镜镜片必须符合抗冲击镜片规定,21 CFR 801.410,在眼镜和太阳镜中使用抗冲击镜片,一个证书说明应当伴随每个批次的眼镜片与21 CFR 801.410镜头的兼容性/太阳镜寻求进入美国的证书应该反映眼镜已经被‘采样’,并且耐冲击,采用统计学方法显著。

可接受的抽样方法包括:

1、ANSI / ASQC Z1.4 / 1993,按属性检验的抽样程序和表格

2、ISO 2859-1 / 1999,按属性检验的抽样程序-第1部分:按批次检验的验收质量限制(AQL)索引的抽样方案

3、MIL-STD 105,符合6.5的可接受质量等级,一般检查等级II。

推荐阅读:

本亚马逊账号怎么注册?流程是什么?

亚马逊账号注册后怎么登录?申请前注意什么?

亚马逊账号被封fba货存怎么办?还能用吗?

图文阅读
​敦煌网,作为国内领先的B2B跨境电商平台,为众多中小企业提供了拓展海外市场的机会。然而,如何在敦煌网上成功经营,却是一门需要深入研究的学问。本文将从经营策略、常见问题等方面,探讨敦煌网的经营之道。
2024-04-06 17:30:36
​随着科技的发展,数字化支付方式已成为现代生活的重要组成部分。其中,微信转账以其便捷性和高效性受到广大用户的青睐。然而,当我们面对国际交易时,一个常见的问题是:国际虚拟信用卡是否可以在微信转账中使用呢?
2024-04-06 17:29:11
​在全球化日益深入的今天,外汇交易成为许多个人和企业不可或缺的一部分。当我们涉及到外汇交易时,经常会听到“结汇额度”和“购汇额度”的说法。那么,这两者是否分开?它们之间又有何区别呢?本文将对这一问题进行深入的探讨。
2024-04-06 17:27:48
​在摄影工作室的日常运营中,资金流动是一个重要环节。有时,工作室可能需要进行外汇交易,如支付海外的版权费、购买进口器材等,这时就会涉及到结汇额度的问题。那么,摄影工作室能否使用结汇额度呢?本文将对此进行探讨,并介绍如何提升结汇额度。
2024-04-06 17:17:58
​Wish作为全球知名的跨境电商平台,为卖家提供了一个拓展海外市场的机会。然而,在Wish上建立和经营一家成功的店铺并不容易,需要卖家采取一系列的优化措施。那么,Wish怎么样才能优化自己的店铺呢?
2024-04-05 14:25:55
随着电子商务的蓬勃发展,eBay作为全球知名的在线拍卖及购物网站,吸引了无数卖家和买家。对于卖家而言,了解店铺的销量情况至关重要,它不仅反映了店铺的经营状况,还是优化销售策略的重要依据。
2024-04-04 11:51:07
​Wish作为一个全球化的电商平台,以其独特的算法推荐和个性化购物体验吸引着众多卖家入驻。对于卖家而言,如何有效查看店铺资料以及如何提升店铺的运营效果是至关重要的。本文将为您详解Wish店铺的资料查看方法,并探讨如何成功经营Wish店铺。
2024-04-04 11:46:10
​在全球化的电商浪潮中,速卖通凭借其国际化的平台特色和广泛的用户基础,吸引了众多商家入驻。然而,想要在速卖通上开设店铺并非易事,首先需要完成店铺的授权流程。那么,速卖通店铺怎么授权呢?本文将为您详细解答,并探讨如何有效运营速卖通店铺。
2024-04-05 14:24:42
​Wish作为全球知名的电商平台,吸引了大量的买家和卖家。在Wish上经营店铺时,有时候会遇到需要延长订单的情况。那么,在Wish店铺中如何延长订单呢?本文将为您介绍延长订单的方法和注意事项,帮助您更好地处理订单延期问题。
2024-04-03 13:43:38
​在国际贸易和跨境支付中,个人结汇是一个重要的概念。个人结汇指的是个人将外币兑换成本国货币的行为,也可以理解为个人进行外汇兑换的过程。那么,个人结汇究竟是什么意思呢?下面我们来详细了解一下。
2024-04-02 15:07:38
最新文章
亚马逊新店怎么上架?上架后怎么推广?
2024-04-19 15:52:11
亚马逊新店物流怎么设置?物流公司怎么选?
2024-04-19 15:51:07
亚马逊新店开店怎么操作?新店开业后怎么起步?
2024-04-19 15:50:14
虾皮店铺怎么注册?虾皮店铺怎么推广?
2024-04-19 15:48:56
虾皮店铺怎么打理?虾皮店铺怎么代运营?
2024-04-19 15:46:42
eBay店铺怎么优化?eBay店铺怎么推广?
2024-04-18 14:52:37
eBay店铺类目怎么加?eBay有哪些热门类目?
2024-04-18 14:51:16
eBay怎么设置关闭店铺?eBay店铺关闭条件是什么?
2024-04-18 14:50:06
精选专题
热门阅读
大家都在搜